¿Por qué hacer la MasterClass ?
En la industria farmacéutica, los Sistemas de Aire Acondicionado (HVAC) desempeñan un papel fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos. Estos sistemas son clave para mantener condiciones ambientales controladas en áreas críticas como salas limpias, laboratorios y áreas de producción. La validación de los sistemas HVAC es un proceso esencial en la industria farmacéutica. Implica demostrar de manera documentada que los sistemas cumplen con los requisitos establecidos, asegurando así la integridad y eficiencia de los procesos.
En esta masterclass, se proporcionara a los participantes una comprensión avanzada de los elementos claves para lograr la validación exitosa de los Sistemas de Aire Acondicionado (HVAC) según lo exige la FDA y OMS.
Aprenderás:
- Reconocer los requisitos regulatorios para la validación de sistemas HVAC.
- Comprender los elementos clave de la validación de sistemas HVAC.
- Conocer los pre requisitos de la validación de HVAC.
- Aprender cómo realizar y documentar la validación de HVAC.
- Tomar conciencia de la importancia de mantener el estado validado del sistema.
Temas de la Masterclass
- Sistemas Críticos y no Críticos.
- Requisitos Regulatorios.
- Definiciones.
- Componentes y función de los Sistemas HVAC.
- Criterios de Diseño de Sistemas HVAC.
- Elementos de Validación.
- Resumen.
- Acrónimos.
Para quién es esta MasterClass
Está dirigido a directores, gerentes, ingenieros, farmacéuticos, personal de producción y QA/QC, especialistas de validación, especialistas en desarrollo de producto, personal de mantenimiento, especialistas en asuntos regulatorios.
Líderes
Que desean actualizar y mejorar sus conocimientos para que sus ideas sean Exitosas.
Colaboradores
Que están en la búsqueda de aumentar sus conocimientos para mejorar sus capacidades y así crecer profesionalmente y ayudar a la industria donde labora.
A todas
Las persona del Ámbito Farmacéutico que desee que sus IDEAS sean Exitosas y ayuden en su crecimiento personal y profesional.
Conoces a los Instructores
ING. JAENETTE MENESES
Ingeniero Químico, especialista en sistemas de calidad, calificación, validación y metrología.
Primera venezolana en obtener dos certificaciones de la Sociedad Americana para la Calidad (ASQ), como Auditor Certificado de Calidad (CQA) y Auditor HACCP (CHA).
Con sólidos conocimiento de las normas ISO (9001, 19011, 17025, 31000), auditorias de calidad, calificación de equipos, validación de sistemas, gestión de riesgos (HACCP), buenas prácticas farmacéuticas de la OMS, manufactura esbelta, gestión de operaciones, control de procesos y proyectos y mejora continua.
Apasionada por la educacion, que la lleva a compartir sus conocimientos y a apoyar las iniciativas de profesionales y empresas en sus procesos de transformacion
Dra. Elizabeth García
Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de la Calidad, Coach en PNL, Salud y BPM Más de 30 años de experiencia en Industrias de Manufactura Nacionales y Transnacionales Creador creativo de talleres y actividades combinando de manera andragogica, la ciencia farmacéutica con lo humano, lo lúdico y emocionalidad. Para apoyar la transformación y acompañar a las personas y empresas hacia su mejor versión. Facilitador en Talleres de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Asesor y Coach en Buenas Prácticas de Manufactura, y Sistemas de Gestión de la Calidad para la Industria Manufacturera y Servicios. Amplios conocimientos en Análisis Físico Químico y Microbiológico de Materias Primas, Materiales de Envase y Productos para la Industria Farmacéutica. Implantación de Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica, en ambiente BPM e ISO. Líder de equipos para implantación de Calificación, Validación, Gestión de Riesgos de la Calidad y Proyectos de Alto desempeño. Líder para implantación de módulo QM SAP/R3 Auditor Líder Certificada por Buraux Veritas. Locutor comercial y Emprendedora Digital.
Preguntas Frecuentes
Si, se entregara un certificado de participación.
Puedes pagar con tu tarjeta de crédito o débito de tu país (No aplica para tarjetas Venezolanas)
Puedes pagar con PAYPAL
Para Residentes en Venezuela puedes pagar con Pago Móvil en la moneda local.
Si usas ZINLI puedes pagar haciendo transferencia directa dentro de Zinli a nuestro correo.
Se realizará por la plataforma ZOOM.
La Masterclass tiene una duración de 2 horas.
Este se dictará el Jueves 05 de Octubre de 2023
Hora: 7:30pm (Hora de Venezuela)
Tienes otras preguntas o tienes problema para finalizar tu registro, puedes comunicarte con nuestro equipo de atención al cliente por WhatsApp para aclarar y ayudarte con tu registro al taller
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IMPORTANTE:
Recuerda verificar tu CORREO, NOMBRE, APELLIDO y TELÉFONO antes de finalizar tu pedido porque los mismos serán utilizados para generar y enviar tu CERTIFICADO.
- El precio indicado en la oferta de la MasterClass es solo para personas individuales o naturales. Si una empresa o entidad desea adquirir la MasterClass para sus empleados, se aplicará un valor de inversión diferente y deberá contactar al departamento de ventas de la compañía para obtener un presupuesto personalizado. La compañía se reserva el derecho de verificar que la compra sea realizada por una persona individual o natural antes de entregar el acceso a la MasterClass.
- La empresa deberá proporcionar la información fiscal necesaria para generar una factura que incluya el IVA correspondiente. La factura se enviará a la dirección de correo electrónico proporcionada por la empresa.
- La compañía se reserva el derecho de actualizar los precios de la MasterClass en cualquier momento sin previo aviso. Los precios en dólares americanos no guardan relación forzosa con la tasa de cambio. Se asignan sobre otras bases de gestión, lo cual puede incluir factores como la demanda del mercado, el costo de producción y la competencia. La empresa será notificada por adelantado si se producen cambios significativos en los precios de la MasterClass.
- Si va a realizar el pago por Pago Móvil, debe consultar la tasa de cambio antes de realizar el pago.
- Para los pagos vía PayPal, debe validar el monto a transferir guiándose por la Calculadora PayPal, Y colocar el monto de la Capacitación en el campo “Para recibir”, y así tener el monto a enviar. Dar Clic aquí para validar monto.
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