TALLER: Perfiles de disolución
y el factor de similitud > 50

CONVIÉRTETE EN UN EXPERTO EN PERFILES DE DISOLUCIÓN

Del 30 de Enero al 06 de Febrero de 2023

Que aprenderás en este taller

Tendrás amplia información sobre los conceptos y la importancia de los perfiles de disolución y el factor de similitud mayor a 50.

Aprenderás sobre los requisitos y aplicación perfiles de disolución como prueba de Intercambiabilidad para medicamentos.

Y lo más poderoso que te llevarás será la experiencia y el conocimiento que se genera de forma única e irrepetible. La teoría está siempre a la disposición.

Pero la experiencia de los profesionales, en cada grupo, es única.
¡Debes estar allí!

Contenido del taller

Día 1

Conociendo el mundo de los perfiles de disolución

  • Evolución a través del tiempo.
  • Revisión de las definiciones

Estableciendo un perfil de disolución

  • Condiciones para las pruebas de disolución
    • Aparato
    • Medio de disolución
    • Agitación
    • Validación

Día 2

Comparación de los perfiles de disolución

  • Objetivo de la comparación de los perfiles de disolución
  • Sistema de Clasificación Biofarmacéutico.
  • Condiciones para establecer una bioexención a través del Sistema de Clasificación Biofarmacéutico.
  • Factores que afectan disolución:
    • Factores relacionados con el fármaco
    • Factores relacionados con la formulación
    • Factores relacionados con la manufactura
  • Marco normativo

Día 3

Factor de similitud > 50, herramienta para realizar el cálculo.

  • Calculo del factor del factor de similitud. (Presentación de la herramienta)

Nota: adicionalmente se les entregará un caso para traer resuelto y discutir en la siguiente sesión

  •  

Día 4

Exposición de casos (resolución según lo entregado en la sesión anterior)

Otras aplicaciones del factor de similitud > 50

  • Otros usos del uso de la herramienta del factor de similitud.

Cierre

  • Afianzando conocimientos.

Para quien es este taller

Si estás en la industria farmacéutica o estás involucrado con los procesos de elaboración de medicamentos, este taller es para ti.

Lideres

Que desean actualizar y mejorar sus conocimientos en las BPL para saber como mejorar los procesos.

Colaboradores

Que están en la búsqueda de aumentar sus conocimientos para mejorar sus capacidades y así crecer profesionalmente y ayudar a la industria donde labora.

Estudiantes

Que deseen aumentar sus conocimientos en las BPL y obtener reconocimientos para su curriculum.

Conoces a los Instructores

Estos son los facilitadores del Taller "Perfiles de disolución y el factor de similitud > 50"

Dra. Nancy Rodrigues Das F.

Farmacéutico Mención Tecnología Industrial Farmacéutica en la UCV, Consultor Senior en Investigación y Desarrollo con más de 15 años de amplia experiencia en una de las áreas más apasionantes y estratégicas de la Industria Farmacéutica como lo es el área de Investigación y Desarrollo. Experta en todo lo relacionado con el desarrollo de un producto bajo el ambiente normativo de las Buenas Prácticas (de Desarrollo, de Manufactura, de Laboratorio y de Documentación), con miras al logro del objetivo final que es la comercialización del producto deseado. Actualmente aplicando sus conocimientos y experiencia en Portugal

Dra. Elizabeth García

Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de la Calidad, Coach en PNL, Salud y BPM Más de 30 años de experiencia en Industrias de Manufactura Nacionales y Transnacionales Creador creativo de talleres y actividades combinando de manera andragogica, la ciencia farmacéutica con lo humano, lo lúdico y emocionalidad. Para apoyar la transformación y acompañar a las personas y empresas hacia su mejor versión. Facilitador en Talleres de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Asesor y Coach en Buenas Prácticas de Manufactura, y Sistemas de Gestión de la Calidad para la Industria Manufacturera y Servicios. Amplios conocimientos en Análisis Físico Químico y Microbiológico de Materias Primas, Materiales de Envase y Productos para la Industria Farmacéutica. Implantación de Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica, en ambiente BPM e ISO. Líder de equipos para implantación de Calificación, Validación, Gestión de Riesgos de la Calidad y Proyectos de Alto desempeño. Líder para implantación de módulo QM SAP/R3 Auditor Líder Certificada por Buraux Veritas. Locutor comercial y Emprendedora Digital.

Coach BPM

¿PREGUNTAS FRECUENTES?

Si, se entregara un certificado de participación.

Puedes pagar con tu tarjeta de crédito o débito de tu país (No aplica para tarjetas Venezolanas)

Puedes pagar con PAYPAL

Para Residentes en Venezuela puedes pagar con Pago Móvil en la moneda local.

Si estás en Venezuela y usas ZINLI puedes pagar con tu tarjeta de crédito ZINLI desde nuestra plataforma seleccionando pago con tarjeta de crédito o débito

El entrenamiento se realizará por la plataforma ZOOM.

El taller quedará grabado para que lo pueda ver en diferido y puedas consultarlo en cualquier momento.

La sugerencia es que se conecten el día de cada clase para que pueda interactuar con los facilitadores y hacer todas las preguntas que desee, pero si por fuerza mayor no puede asistir lo podrá consultar en cualquier momento.

El taller tiene una duración de 8 horas, que será dictado en 4 días.

Este Taller se dictará de la siguiente manera:

Lunes 30 de Enero de 2023 – 2 horas
Horario:
7:30 pm a 9:30 pm (Venezuela, Bolivia, R. Dominicana, Puerto Rico, Paraguay)
3:30 p.m a 5:30 pm (Los Ángeles, CA.)
5:30 p m a 7:30 pm (Guatemala, El Salvador, Costa Rica, CDMX.)
6:30 p.m a 8:30 pm (Lima, Quito, Bogotá, Panamá.)
8:30 pm a 10:30 pm (Argentina, Chile)

Martes 31 de Enero de 2023 – 2 horas
Horario:
7:30 pm a 9:30 pm (Venezuela, Bolivia, R. Dominicana, Puerto Rico, Paraguay)
3:30 p.m a 5:30 pm (Los Ángeles, CA.)
5:30 p m a 7:30 pm (Guatemala, El Salvador, Costa Rica, CDMX.)
6:30 p.m a 8:30 pm (Lima, Quito, Bogotá, Panamá.)
8:30 pm a 10:30 pm (Argentina, Chile)

Miércoles 01 de Febrero de 2023 – 2 horas
Horario:
7:30 pm a 9:30 pm (Venezuela, Bolivia, R. Dominicana, Puerto Rico, Paraguay)
3:30 p.m a 5:30 pm (Los Ángeles, CA.)
5:30 p m a 7:30 pm (Guatemala, El Salvador, Costa Rica, CDMX.)
6:30 p.m a 8:30 pm (Lima, Quito, Bogotá, Panamá.)
8:30 pm a 10:30 pm (Argentina, Chile)

Lunes 06 de Febrero de 2023 – 2 horas
Horario:
7:30 pm a 9:30 pm (Venezuela, Bolivia, R. Dominicana, Puerto Rico, Paraguay)
3:30 p.m a 5:30 pm (Los Ángeles, CA.)
5:30 p m a 7:30 pm (Guatemala, El Salvador, Costa Rica, CDMX.)
6:30 p.m a 8:30 pm (Lima, Quito, Bogotá, Panamá.)
8:30 pm a 10:30 pm (Argentina, Chile)

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