¡No te pierdas la oportunidad de estar a la vanguardia en la gestión de calidad!
En un mundo donde la calidad y seguridad de los productos y servicios son fundamentales, entender y adaptarse a los cambios normativos es crucial para cualquier organización.
La problemática radica en la necesidad de comprender y aplicar eficazmente los nuevos requisitos normativos en un entorno empresarial en constante cambio. Muchas organizaciones pueden enfrentar desafíos para interpretar y cumplir con los requisitos del Informe 48 de la OMS dentro de su Sistema de Gestión de Calidad existente. Esto puede resultar en demoras en la comercialización, pérdida de clientes y multas regulatorias.
¿Qué aprenderás?
En esta masterclass, nos sumergiremos en el nuevo enfoque normativo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), específicamente explorando la transición del Informe 37 al Informe 48 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Este cambio implica importantes actualizaciones y ajustes en los estándares y requisitos que las empresas deben cumplir para garantizar la calidad y seguridad de sus productos.
- Análisis exhaustivo de las actualizaciones normativas: Desglosaremos cada una de las directrices presentadas en el Informe 37 al 48 de la OMS, para que comprendas cómo afectan a tu organización y cómo puedes cumplirlas de manera efectiva.
- Estrategias de implementación: Te proporcionaremos las herramientas y técnicas necesarias para adaptar tus procesos internos y sistemas de gestión de calidad para cumplir con los nuevos estándares.
- Capacitación del personal: Entenderás la importancia de involucrar a todo el equipo en el cumplimiento de las normativas y cómo puedes capacitar y motivar a tus empleados para garantizar el éxito a largo plazo.
- Estrategias de cumplimiento continuo: Además de la implementación inicial, te proporcionaremos estrategias para mantener el cumplimiento a lo largo del tiempo, adaptándote a futuros cambios normativos y asegurando la sostenibilidad de tus operaciones.
¡Tenemos una emocionante noticia!
Contaremos con la presencia de un invitado internacional en esta masterclass el ingeniero Leonardo Barreto, un profesional venezolano radicado en España, quien está inmerso en la ejecución y implementación del sistema farmacéutico de calidad, conforme al informe 48 de la Organización Mundial de la Salud.
Es una oportunidad invaluable para aprender de alguien que está directamente involucrado en el terreno,su experiencia y conocimiento nos ofrecerán una perspectiva real y fresca sobre cómo se vive y trabaja dentro de los estándares europeos.
¿Para quién va dirigido?
A todo el personal que trabaje en laboratorios Farmacéuticos o que apliquen las Buenas Practicas, en especial a lideres.
Líderes
Que desean actualizar y mejorar sus conocimientos para que sus ideas sean Exitosas.
Colaboradores
Que están en la búsqueda de aumentar sus conocimientos para mejorar sus capacidades y así crecer profesionalmente y ayudar a la industria donde labora.
A todas
Las persona del Ámbito Farmacéutico que desee que sus IDEAS sean Exitosas y ayuden en su crecimiento personal y profesional.
Conoce a los Instructores
Dra. Elizabeth García
Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de la Calidad, Coach en PNL, Salud y BPM Más de 30 años de experiencia en Industrias de Manufactura Nacionales y Transnacionales Creador creativo de talleres y actividades combinando de manera andragogica, la ciencia farmacéutica con lo humano, lo lúdico y emocionalidad. Para apoyar la transformación y acompañar a las personas y empresas hacia su mejor versión. Facilitador en Talleres de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Asesor y Coach en Buenas Prácticas de Manufactura, y Sistemas de Gestión de la Calidad para la Industria Manufacturera y Servicios. Amplios conocimientos en Análisis Físico Químico y Microbiológico de Materias Primas, Materiales de Envase y Productos para la Industria Farmacéutica. Implantación de Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica, en ambiente BPM e ISO. Líder de equipos para implantación de Calificación, Validación, Gestión de Riesgos de la Calidad y Proyectos de Alto desempeño. Líder para implantación de módulo QM SAP/R3 Auditor Líder Certificada por Buraux Veritas. Locutor comercial y Emprendedora Digital.
Ing. Leonardo Barreto Herrera
Químico e ingeniero industrial, especialista en sistemas de calidad, cuenta con una amplia trayectoria profesional en distintos países. En Venezuela, trabajó en Productos Gache de 2009 a 2012, supervisando el control de calidad y las validaciones, así como en Leti SAV de 2012 a 2015, desempeñando funciones en el laboratorio de fisicoquímica. En Chile, formó parte de Grunenthal, donde asumió roles como analista de desarrollo y pipeline, control de calidad y operaciones analíticas, coordinador GMP y planificador de control de calidad. Además, en Abbott, ocupó el cargo de jefe de área analítica para Estabilidades y Biofarmacia, donde se encargó de validaciones de métodos analíticos, procesos y proyectos de bioequivalencia. En España, participó en el proyecto de regionalización Asph QA & Regulatory Affairs y trabajó como GMP Specialist en Grupo Juste API Pharma, antes de unirse a Rovi Pharma Industrial Services, donde actualmente se desempeña como SSRR QC y Project Area Manager.
Preguntas Frecuentes
Si, se entregara un certificado de participación.
Puedes pagar con tu tarjeta de crédito o débito de tu país (No aplica para tarjetas Venezolanas)
Puedes pagar con PAYPAL
Para Residentes en Venezuela puedes pagar con Pago Móvil en la moneda local.
Si usas ZINLI puedes pagar haciendo transferencia directa dentro de Zinli a nuestro correo.
Se realizará por la plataforma ZOOM.
La Masterclass tiene una duración de 1 hora.
Este se dictará el Miércoles 13 de Marzo del 2024
Hora: 7:30pm (Hora de Venezuela)
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- El precio indicado en la oferta del evento es solo para personas individuales o naturales. Si una empresa o entidad desea adquirir el evento para sus empleados, se aplicará un valor de inversión diferente y deberá contactar al departamento de ventas de la compañía para obtener un presupuesto personalizado. La compañía se reserva el derecho de verificar que la compra sea realizada por una persona individual o natural antes de entregar el acceso.
- La empresa deberá proporcionar la información fiscal necesaria para generar una factura que incluya el IVA correspondiente. La factura se enviará a la dirección de correo electrónico proporcionada por la empresa.
- La compañía se reserva el derecho de actualizar los precios en cualquier momento sin previo aviso. Los precios en dólares americanos no guardan relación forzosa con la tasa de cambio. Se asignan sobre otras bases de gestión, lo cual puede incluir factores como la demanda del mercado, el costo de producción y la competencia. La empresa será notificada por adelantado si se producen cambios significativos en los precios.
- Si va a realizar el pago por Pago Móvil, debe consultar la tasa de cambio antes de realizar el pago.
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