Masterclass - 21 DE SEPTIEMBRE

Buenas Practicas Documentales: Impacto En La Industria Farmacéutica

Al implementar estas prácticas, las empresas pueden garantizar la seguridad de los productos, mantener la conformidad regulatoria y mejorar la eficacia de sus operaciones.

¿Por qué hacer la MasterClass ?

La ausencia o incompletitud de documentación es un problema común. Esto incluye procedimientos mal redactados, registros incompletos o ilegibles, así como la falta de actualización y revisión periódica de los documentos. Una documentación deficiente puede afectar la trazabilidad, la toma de decisiones y la calidad del producto. Esta Masterclass tiene un enfoque es resaltar la trascendencia de la documentación y los registros en los sistemas de gestión, subrayando su impacto en la eficiencia operativa, la toma de decisiones informadas y el cumplimiento regulatorio de las organizaciones.

Aprenderás:

  • Analizar la función fundamental de la documentación y los registros en la toma de decisiones estratégicas, la evaluación del rendimiento y la identificación de áreas de mejora dentro de una organización.   
  • Evaluar el impacto directo de una documentación y registros deficientes en el cumplimiento regulatorio, destacando las posibles consecuencias legales, sanciones y el deterioro de la reputación de la organización ante los organismos reguladores y el mercado en general.
  • Explorar el papel crítico de la documentación y los registros en la promoción de la transparencia, la trazabilidad y la responsabilidad en las operaciones organizacionales, y su relevancia en la consecución de estándares de calidad y excelencia.

Temas de la MasterClass

  1. Definiciones clave en el sistema de gestión de calidad.
  2. La importancia de la estandarización de procesos a través de un sistema de gestión consolidado.
  3. Gestión documental en diversos marcos normativos.
  4. El propósito y garantías de un sistema de gestión de calidad.
  5. Requisitos del sistema de gestión de documentación y cómo cumplirlos.
  6. Estructura y componentes del sistema de control documental.
  7. Últimas tendencias y buenas prácticas en la documentación.
  8. Diferenciación entre documentos y registros.
  9. Criterios para la validez de registros y la integridad de datos.
  10. Exploración del método ALCOA y ejemplos didácticos.
  11. Recomendaciones generales para una documentación efectiva.

Para quién es esta MasterClass

A todo colaborador y líder relacionada con la documentación del Sistema de Gestión de Calidad farmacéutica, en especial a los Departamentos de Calidad, Logística, Documentación. Aseguramiento y Gestión de Calidad.

Líderes

Que desean actualizar y mejorar sus conocimientos para que sus ideas sean Exitosas.

Colaboradores

Que están en la búsqueda de aumentar sus conocimientos para mejorar sus capacidades y así crecer profesionalmente y ayudar a la industria donde labora.

A todas

Las persona del Ámbito Farmacéutico que desee que sus IDEAS sean Exitosas y ayuden en su crecimiento personal y profesional.

Conoces a los Instructores

Ing. Edwin Castillo

Ingeniero Industrial y Magister en Sistema de Gestión de la Calidad de la Universidad Católica Andres Bello (UCAB), más de 19 años de experiencia en cargos como Analista Sénior Laboratorio de Control de Calidad HPLC en SGS Aquatic Health en Chile, Jefe de Logística y Calidad ISO 9001 en Laboratorio Biocontrolled en Venezuela, Supply Planner y Coordinador de Calidad del Centro de Excelencia en Medicina de Precisión (CEMP) en Laboratorios Pfizer – Chile y actualmente como Jefe de Gestión de la Calidad y Mejora Continua en Intercarry (FEMSA – Chile) cuenta con los siguientes reconocimientos Diplomado en Planificación, Organización y Gerencia (POG) American Center for Professional Development & Training – 2011-2012. Capacitaciones en: Auditorías en sistemas y procesos: ISO 9001, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución farmacéutica, Farmacéuticos refrigerados. Auditorías a terceros, Curso de Liderazgo, Supply Chain Management, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), HACCP, ISO 15189, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Inglés Profesional, Indicadores de Gestión, ISO 19011, Auditor líder SGC, Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)

Dra. Elizabeth García

Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de la Calidad, Coach en PNL, Salud y BPM Más de 30 años de experiencia en Industrias de Manufactura Nacionales y Transnacionales Creador creativo de talleres y actividades combinando de manera andragogica, la ciencia farmacéutica con lo humano, lo lúdico y emocionalidad. Para apoyar la transformación y acompañar a las personas y empresas hacia su mejor versión. Facilitador en Talleres de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Asesor y Coach en Buenas Prácticas de Manufactura, y Sistemas de Gestión de la Calidad para la Industria Manufacturera y Servicios. Amplios conocimientos en Análisis Físico Químico y Microbiológico de Materias Primas, Materiales de Envase y Productos para la Industria Farmacéutica. Implantación de Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica, en ambiente BPM e ISO. Líder de equipos para implantación de Calificación, Validación, Gestión de Riesgos de la Calidad y Proyectos de Alto desempeño. Líder para implantación de módulo QM SAP/R3 Auditor Líder Certificada por Buraux Veritas. Locutor comercial y Emprendedora Digital.

Preguntas Frecuentes

Si, se entregara un certificado de participación.

Puedes pagar con tu tarjeta de crédito o débito de tu país (No aplica para tarjetas Venezolanas)

Puedes pagar con PAYPAL

Para Residentes en Venezuela puedes pagar con Pago Móvil en la moneda local.

Si usas ZINLI puedes pagar haciendo transferencia directa dentro de Zinli a nuestro correo.

Se realizará por la plataforma ZOOM.

La Masterclass tiene una duración de 2 horas.

Este se dictará el Jueves 21 de Septiembre de 2023

Hora: 7:30pm (Hora de Venezuela)

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  • El precio indicado en la oferta del evento es solo para personas individuales o naturales. Si una empresa o entidad desea adquirir el evento para sus empleados, se aplicará un valor de inversión diferente y deberá contactar al departamento de ventas de la compañía para obtener un presupuesto personalizado. La compañía se reserva el derecho de verificar que la compra sea realizada por una persona individual o natural antes de entregar el acceso.
  • La empresa deberá proporcionar la información fiscal necesaria para generar una factura que incluya el IVA correspondiente. La factura se enviará a la dirección de correo electrónico proporcionada por la empresa.
  • La compañía se reserva el derecho de actualizar los precios en cualquier momento sin previo aviso. Los precios en dólares americanos no guardan relación forzosa con la tasa de cambio. Se asignan sobre otras bases de gestión, lo cual puede incluir factores como la demanda del mercado, el costo de producción y la competencia. La empresa será notificada por adelantado si se producen cambios significativos en los precios.
  • Si va a realizar el pago por Pago Móvil, debe consultar la tasa de cambio antes de realizar el pago.
  • Para los pagos vía PayPal, debe validar el monto a transferir guiándose por la Calculadora PayPal, Y colocar el monto de la Capacitación en el campo “Para recibir”, y así tener el monto a enviar. Dar Clic aquí para validar monto. 

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