Masterclass - 28 de Septiembre

Investigacion de Resultados fuera de especificaciones y tendencia
- Mejorando con BPL -

Fortalece las habilidades necesarias para garantizar una buena investigación de los OOS  esencial en el laboratorio para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

¿Por qué hacer la MasterClass ?

Esta MasterClass se centra en proporcionar a los profesionales de la industria farmacéutica los conocimientos y las habilidades necesarias para garantizar una buena investigación de los OOS esencial en el laboratorio para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

Aprenderás:

  • Los fundamentos de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y su relevancia en la industria farmacéutica. 
  • Desarrollar habilidades para la identificación y manejo de resultados fuera de especificación (OOS).
  • Habilidades y el conocimiento necesarios para llevar a cabo investigaciones de resultados fuera de especificación de manera rigurosa, coherente y en línea con las regulaciones y estándares de calidad en la industria farmacéutica.

Temas de la MasterClass

  1. Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y su Rol en la Industria Farmacéutica.
  2. Definición y concepto de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
  3. Importancia de las BPL en la garantía de calidad y seguridad en la investigación farmacéutica.
  4. Resultados Fuera de Especificación (OOS): Entendiendo el Problema.
  5. Explicación de qué son los resultados fuera de especificación y por qué son un problema.
  6. Consecuencias de no manejar adecuadamente los resultados OOS.
  7. Identificación y Documentación de Resultados OOS.
  8. Cómo tomar decisiones informadas sobre la liberación, rechazo o reanálisis de productos.
  9. Vinculación entre la gestión de resultados OOS y el cumplimiento regulatorio.

Para quién es esta MasterClass

Profesionales de base que generan datos como lo son analistas de control de calidad, estabilidad, investigación y desarrollo, validaciones.

Líderes

Que desean actualizar y mejorar sus conocimientos para que sus ideas sean Exitosas.

Colaboradores

Que están en la búsqueda de aumentar sus conocimientos para mejorar sus capacidades y así crecer profesionalmente y ayudar a la industria donde labora.

A todas

Las persona del Ámbito Farmacéutico que desee que sus IDEAS sean Exitosas y ayuden en su crecimiento personal y profesional.

Conoces a los Instructores

Dra. Carla Fonseca

Farmacéutico especialista en aseguramiento de la calidad de la UCV, actualmente es Coordinadora /Encargada de Control Calidad/ Estabilidad y Validación en Laboratorios Mallen en República Dominicana, ha sido Coordinadora y Gerentes en diferentes laboratorios como Meyer, Calox, Alfa y otros. Ha obtenido el Reconocimiento al desarrollo del sistema de gestión de la calidad LABORATORIOS MALLEN 2022,, Premio al mejor trabajo científico en el área de salud pública en ASOVAC 2012 (Desarrollo del ensayo de disolución como indicador de control de calidad de procesos en la manufactura de Deflazacort en tabletas), Premio al Mérito, otorgado por Laboratorios Oftalmi Diciembre 2008 y Premio a la excelencia USM 2005.

Dra. Elizabeth García

Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de la Calidad, Coach en PNL, Salud y BPM Más de 30 años de experiencia en Industrias de Manufactura Nacionales y Transnacionales Creador creativo de talleres y actividades combinando de manera andragogica, la ciencia farmacéutica con lo humano, lo lúdico y emocionalidad. Para apoyar la transformación y acompañar a las personas y empresas hacia su mejor versión. Facilitador en Talleres de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Asesor y Coach en Buenas Prácticas de Manufactura, y Sistemas de Gestión de la Calidad para la Industria Manufacturera y Servicios. Amplios conocimientos en Análisis Físico Químico y Microbiológico de Materias Primas, Materiales de Envase y Productos para la Industria Farmacéutica. Implantación de Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica, en ambiente BPM e ISO. Líder de equipos para implantación de Calificación, Validación, Gestión de Riesgos de la Calidad y Proyectos de Alto desempeño. Líder para implantación de módulo QM SAP/R3 Auditor Líder Certificada por Buraux Veritas. Locutor comercial y Emprendedora Digital.

Preguntas Frecuentes

Si, se entregara un certificado de participación.

Puedes pagar con tu tarjeta de crédito o débito de tu país (No aplica para tarjetas Venezolanas)

Puedes pagar con PAYPAL

Para Residentes en Venezuela puedes pagar con Pago Móvil en la moneda local.

Si usas ZINLI puedes pagar haciendo transferencia directa dentro de Zinli a nuestro correo.

Se realizará por la plataforma ZOOM.

La Masterclass tiene una duración de 2 horas.

Este se dictará el Miércoles 28 de Septiembre de 2023

Hora: 7:30pm (Hora de Venezuela)

Tienes otras preguntas o tienes problema para finalizar tu registro, puedes comunicarte con nuestro equipo de atención al cliente por WhatsApp para aclarar y ayudarte con tu registro al taller

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