CURSO
FORMACION DE AUDITORES INTERNOS EN GESTION DE CALIDAD
¡Regístrate Ya! Grabado -8 hrs Académicas
¡Aprende de manera flexible y a tu propio ritmo!
En la industria farmacéutica, la gestión de calidad es fundamental para asegurar la seguridad y eficacia de los productos. Sin embargo, las organizaciones a menudo enfrentan desafíos significativos para mantener y mejorar sus sistemas de calidad. La falta de auditores internos capacitados y competentes puede llevar a deficiencias en el cumplimiento de normativas, riesgos no identificados y oportunidades perdidas para la mejora continua.
OBJETIVO
Nuestro curso de 8 horas, ofrece a los participantes capacitarlos en el desarrollo de habilidades y competencias necesarias para llevar a cabo auditorías efectivas en el ámbito de la gestión de calidad, integrando los principios y normativas de BPM y la norma ISO 19011:2018, con un enfoque multidisciplinario que abarque aspectos técnicos, conductuales y de gestión del riesgo.
CONTENIDO PROGRAMÁTICO
Módulo 1: Fundamentos de la Auditoría
- Introducción a la Auditoría
- Definición de auditoría.
- Importancia de la auditoría en la gestión de calidad.
- Normativas y Principios.
- Conceptos básicos de BPM y ISO 19011:2018.
- Roles y responsabilidades: Auditor, Auditado, Equipo Auditor.
- Tipos de auditoría: Primera, Segunda y Tercera Parte.
- Principios de auditoría: Integridad, Imparcialidad, Confidencialidad, Competencia.
- Proceso de Auditoría.
- Programa de Auditoría.
- Plan de Auditoría.
- Criterios de Auditoría.
- Evidencia Objetiva.
- Hallazgo: Conformidad vs. No Conformidad.
- Rol del experto técnico y del observador.
- Gestión del riesgo en auditoría.
Módulo 2: Competencia del Auditor
- Conocimientos y Habilidades del Auditor
- Formación académica y experiencia laboral requerida.
- Habilidades personales y conductas necesarias.
- Formación y certificación como auditor.
- Mantenimiento de la competencia.
- Auditor Perceptivo.
Módulo 3: Gestión del Programa de Auditoría
- Programa de Auditoría.
- Establecimiento del programa.
- Implementación y seguimiento.
- Monitoreo del programa.
- Revisión y Mejora Continua.
Módulo 4: Realización de Auditorías
- Ejecución de la Auditoría.
- Preparación previa a la auditoría.
- Inicio y desarrollo de la auditoría.
- Recolección de evidencia y registros.
- Elaboración y distribución del informe de auditoría.
- Cierre y seguimiento de hallazgos.
- Auditorías de seguimiento.
¿Para quién va dirigido?
Aplica a colaboradores del laboratorio relacionados con la auditoria del sistema de gestión de la calidad.
Conoce a los Facilitadores
Elizabeth García
Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de la Calidad, Coach en PNL, Salud y BPM Más de 30 años de experiencia en Industrias de Manufactura Nacionales y Transnacionales Creador creativo de talleres y actividades combinando de manera andragogica, la ciencia farmacéutica con lo humano, lo lúdico y emocionalidad. Para apoyar la transformación y acompañar a las personas y empresas hacia su mejor versión. Facilitador en Talleres de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Asesor y Coach en Buenas Prácticas de Manufactura, y Sistemas de Gestión de la Calidad para la Industria Manufacturera y Servicios. Amplios conocimientos en Análisis Físico Químico y Microbiológico de Materias Primas, Materiales de Envase y Productos para la Industria Farmacéutica. Implantación de Sistemas de Calidad para la Industria Farmacéutica, en ambiente BPM e ISO. Líder de equipos para implantación de Calificación, Validación, Gestión de Riesgos de la Calidad y Proyectos de Alto desempeño. Líder para implantación de módulo QM SAP/R3 Auditor Líder Certificada por Buraux Veritas. Locutor comercial y Emprendedora Digital.
METODOLOGÍA
- El curso consiste en cuatro módulos de ocho (8) horas académicas.
- Se empleará una combinación de exposiciones teóricas, estudios de casos prácticos, ejercicios de aplicación y discusiones grupales.
- Se fomentará la participación activa de los participantes para fortalecer su comprensión y aplicación de los conceptos aprendidos.
- Al finalizar, se realizará una evaluación para medir el nivel de comprensión y aplicación de los conocimientos adquiridos.
- Se proporcionará retroalimentación personalizada para cada participante con el fin de promover su desarrollo profesional en el ámbito de la auditoría.
Preguntas Frecuentes
Si, se entregara un certificado de participación.
Puedes pagar con tu tarjeta de crédito o débito de tu país (No aplica para tarjetas Venezolanas)
Puedes pagar con PAYPAL
Para Residentes en Venezuela puedes pagar con Pago Móvil en la moneda local.
Si usas ZINLI puedes pagar haciendo transferencia directa dentro de Zinli a nuestro correo.
El curso tiene una duración de 8 horas y podrás disfrutarlo de manera flexible y a tu propio ritmo desde nuestra plataforma de learning – Metacoaching BPM.