Cómo llevar los documentos suficientes y vivir para contarlo
En muchas industrias, especialmente en la farmacéutica y otras reguladas, la documentación se ha convertido en un monstruo que consume tiempo, energía y productividad. Archivos eternos, procesos innecesarios y documentación redundante ralentizan la operación, dificultan auditorías y desmotivan a los equipos.
Una documentación bien diseñada no solo cumple con los requerimientos regulatorios, sino que facilita el trabajo, mejora la eficiencia y reduce riesgos. El problema no es documentar, es no saber qué documentar y cómo hacerlo de forma ágil. Este curso te enseñará a aplicar principios de agilidad documental adaptados a industrias donde la calidad y la trazabilidad no son opcionales.
¿Qué aprenderás?
- Herramientas prácticas para elaborar procedimientos de operaciones estándar, debidamente parametrizados para su uso como instrumentos de control en los procesos.
- Consejos para la optimización de la estructura de los procedimientos.
- Aplicación de principios clave en instructivos, técnicas de manufactura y manuales.
- Claves para utilizar los procedimientos como herramientas efectivas de capacitación de personal.
Contenido
Módulo 1 – De la Ineficiencia a la Excelencia Documental
- Lección 1
- ¿Por qué fallan tantos documentos?, ¿Por qué no funcionan mis procedimientos?
- El ALCOA+ y su impacto en la Documentación.
- Beneficios para las Organizaciones.
- Lección 2
- Recopilación Documental y en Campo para Procedimientos.
- ¿Por dónde comenzar? Estrategia para construir documentos útiles.
- Desarrollo de Flujogramas.
- Lección 3
- Elaborando el Procedimiento: Recorriendo Cada Sección.
- Redacción efectiva: requisitos.
- Estructura Básica de un POE: objetivo y alcance, definiciones, responsabilidades, recursos y generalidades.
Módulo 2 – Del POE a la Gestión Digital: Creación y Optimización Efectiva
- Lección 4
- Estructura Básica de un POE: descripción del procedimiento, documentación, referencias y anexos.
- Lección 5
- Gestión documental en la era digital: automatización, control y acceso.
- Discusión final, conclusiones y aplicación práctica.
Facilitadores
Ingeniero M. Sc., es un consultor industrial con 25 años de experiencia en ingeniería industrial. Como docente certificado e investigador, ha dedicado su carrera a la optimización y validación de procesos, métodos y procedimientos, además de la calificación de equipos y sistemas.
Con una sólida formación académica, que incluye una Maestría en Ingeniería Industrial y diplomas en educación superior y calidad microbiológica, se destaca por su capacidad para gestionar proyectos industriales y capacitar al personal, siempre orientado a mejorar la eficiencia y calidad en las operaciones industriales.
Farmacéutico especialista en Aseguramiento de la Calidad y coach con más de 30 años de experiencia en la industria de manufactura.
Es experto en el asesoramiento y la facilitación de talleres de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO). Ha liderado la implantación de proyectos de Calificación y Validación, gestión de riesgos de la calidad, equipos de alto desempeño y el módulo QM de SAP/R3. Además, cuenta con una certificación como Auditor Líder por Bureau Veritas y amplios conocimientos en análisis para la industria farmacéutica. Sus habilidades se complementan con su experiencia como locutor comercial y emprendedor digital.
Regístrate HOY por 70$ usd
Duración del curso: 4 horas de contenido.
Acceso: Tendrás acceso ilimitado al curso durante 2 meses (8 semanas) para que lo veas y repases a tu propio ritmo.
Inversión: $70 USD.
Lecciones
- 2 Sections
- 5 Lessons
- 8 Semana
- Módulo 1 - De la Ineficiencia a la Excelencia DocumentalEste módulo te guiará desde los desafíos de la documentación ineficiente hasta las soluciones prácticas. Aprenderás por qué fallan tantos documentos y cómo el estándar ALCOA+ garantiza la integridad de los datos. Además, te daremos una metodología completa para construir documentos útiles, desde la recopilación de información en campo hasta la Estructura Básica de un Procedimiento de Operaciones Estándar y una redacción efectiva de POE.3
- Módulo 2 - Del POE a la Gestión Digital: Creación y Optimización EfectivaEste módulo integra la práctica de la documentación con las herramientas de la era digital. Se comienza con la elaboración de un Procedimiento de Operaciones Estándar (POE) efectivo, detallando su estructura, redacción y componentes clave. A continuación, se traslada este conocimiento a la optimización de la gestión documental, explorando cómo la automatización, el control y el acceso digital transforman la administración de documentos. El objetivo es que los participantes dominen la creación y optimización de su documentación para lograr una mayor eficiencia y agilidad en sus procesos.2
Audiencia objetivo
- A profesionales y técnicos que trabajan en industrias altamente reguladas, como la farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, cosmética, de productos naturales y alimenticia. También es ideal para cualquier persona interesada en mejorar la forma en que se estructuran, redactan y utilizan los documentos técnicos en entornos donde la trazabilidad, el control y la calidad son clave.